創(chuàng)新藥研發(fā)實驗室建設，廣州沃霖實驗室一般按照以下核心原則：模塊化重構、接口標準化、風險隔離、靈活復用，適配小分子、生物藥(抗體 / 細胞制劑)、基因編輯藥物等多品類研發(fā)需求，兼顧當前實驗與未來工藝升級。
 

　　空間布局兼容：模塊化分區(qū) + 快速切換
 

　　采用可拆裝氣密隔斷替代固定墻體，劃分獨立實驗單元，單元間設雙門互鎖傳遞窗，滿足不同品類獨立研發(fā)或聯(lián)動實驗需求。
 

　　預留彈性擴展空間(約占實驗室總面積 15%~20%)，配置可移動實驗臺、萬向接口支架，快速改造為新增劑型(如核酸藥物)研發(fā)工位，無需大規(guī)模拆改。
 

　　核心單元按最高風險等級改造，普通單元通過加裝局部凈化設備(超凈臺、負壓罩)升級為潔凈 / 安全工位，降低重復改造成本。
 

　　公用系統(tǒng)兼容：標準化接口 + 負荷冗余
 

　　水、電、氣、真空等管線采用標準化快接接口，墻面 / 地面預留通用接口點位，適配不同實驗設備的接駁需求，設備更換無需重新布管。
 

　　凈化系統(tǒng)采用分區(qū)獨立變頻控制，同一實驗室可同時實現(xiàn)小分子區(qū)(普通排風)、生物藥區(qū)、基因編輯區(qū)(負壓隔離)的差異化環(huán)境控制，各單元氣流互不干擾。
 

　　電力、排風系統(tǒng)預留30% 以上負荷冗余，滿足新增大型設備的接入需求，避免改造時更換主管道 / 配電柜。
 

　　設備與工位兼容：靈活適配 + 專用隔離
 

　　實驗臺選用模塊化組合式設計，臺面可快速更換(耐酸堿臺面用于小分子合成、不銹鋼無菌臺面用于生物藥操作)，下方預留設備承重支架與管線槽。
 

　　高風險設備采用獨立式安裝，自帶排風與防護系統(tǒng)，與實驗室主體凈化系統(tǒng)聯(lián)動，改造時可整體移位，不影響其他單元運行。
 

　　共享儀器區(qū)(HPLC、質(zhì)譜儀)與各實驗單元通過傳遞窗銜接，樣品經(jīng)密封轉(zhuǎn)運后檢測，避免不同品類樣品交叉污染。
 

　　人物流與樣品流兼容：三線分離 + 路徑復用
 

　　保留人員、物料、廢棄物三條獨立動線，緩沖間 / 傳遞窗采用通用規(guī)格，適配小分子原料、生物藥無菌試劑、基因編輯高風險樣品的轉(zhuǎn)運需求，跨品類實驗時僅需調(diào)整消毒流程，無需改擴通道。
 

　　樣品存儲區(qū)采用可調(diào)節(jié)溫控貨架，兼容常溫(小分子試劑)、冷藏(2~8℃生物藥原料)、冷凍(-20℃/-80℃細胞 / 質(zhì)粒)存儲需求，不同品類樣品分區(qū)標識，物理隔離。
 

　　安全與合規(guī)兼容：風險分級 + 應急通用
 

　　按最高風險品類配置安全設施，如基因編輯區(qū)的負壓隔離、生物藥區(qū)的兩級 HEPA 排風、小分子區(qū)的防爆通風櫥，低風險實驗可通過關閉局部安全系統(tǒng)降低能耗。
 

　　應急設施(洗眼器、緊急噴淋、滅火器、泄漏處理箱)按通用標準布局，覆蓋所有實驗單元；高風險區(qū)增設應急停機按鈕與負壓備用系統(tǒng)，改造后無需額外增設應急點位。
 

　　運維兼容：低成本改造 + 快速驗證
 

　　隔斷、接口、設備均選用標準化配件，改造時僅需更換局部模塊，無需停工整室翻新；新單元啟用前可快速完成環(huán)境驗證(潔凈度、壓差、氣流流型)。
 

　　建立分區(qū)運維臺賬，不同品類實驗單元的清潔消毒、過濾器更換流程獨立，避免交叉影響，降低運維復雜度。