
| 品牌 | WOLLAB | 加工定制 | 是 |
|---|---|---|---|
| 凈化級別 | 萬級、十萬級等 | 殺有害菌率 | 95% |
| 除塵率 | 95% | 廢氣凈化率 | 95% |
| 適用面積 | 1000㎡ | 殺霉菌率 | 95% |
| 負離子濃度 | /個/m3 |

舊址搬遷重建:無塵施工,無菌防護,全程保活保合規
前置規劃防護:搬遷前對原有車間進行潔凈等級分區,核心制備區、細胞儲存區做全封閉無菌防護,用雙層無菌膜 + 防塵布全覆蓋設備、耗材,原有凈化系統 24h 不間斷運行,維持壓差與潔凈度達標。
無塵無菌施工:施工區與無菌保護區用負壓密封彩鋼板硬隔離,施工區保持相對負壓≥5Pa;所有施工操作優先外場完成,現場僅做無粉塵的設備拆解、轉運,易產塵作業配移動式負壓除塵機全程吸塵。
核心資源保活:干細胞株、主 / 工作細胞庫采用專用恒溫液氮轉運設備,全程監控溫度,保障細胞活性;核心制備設備(培養箱、生物安全柜、隔離器)拆解后無縫密封包裝,轉運用無塵專用推車,車輪經粘塵、消毒處理。
重裝調試驗收:新車間 / 重建區域裝修完成后,進行三級清潔消毒(除塵→酒精擦拭→臭氧 / 霧化消毒);設備重裝后逐一調試、校準,完成全車間高效過濾器檢漏、環境檢測;所有指標(潔凈度、浮游菌、壓差)達標后,方可進行細胞復產,同步完成合規資料歸檔。
升級優化適配:結合新工藝需求,對搬遷后的車間進行布局優化、系統升級,可增設自動化物料轉運、數字化生產管理系統,提升車間運營效率,滿足未來產能擴增需求。
? 合規落地:全程按 GMP、干細胞制備行業規范設計施工,所有環節可追溯,助力車間通過相關認證驗收;
? 工藝定制:深耕干細胞制備工藝,按需定制車間布局、設備配套,適配間充質、造血等各類干細胞制備需求;
? 全鏈服務:從前期規劃、設計裝修,到中期搬遷、設備調試,再到后期運維指導,一站式服務,無需多方對接;
? 技術硬核:擁有專業的潔凈工程團隊與無菌施工技術,保障車間潔凈度、細胞活性雙重達標,搬遷0污染、復產零延誤。
WOL 全國承接干細胞制備車間建設業務,為生物醫藥企業、科研機構、醫療機構打造安全、合規、高效、適配的專業化干細胞制備潔凈空間,以專業技術賦能干細胞研發與臨床轉化!
WOL專業建設 干細胞制備車間 設計裝修搬遷
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