WOL專業建設 干細胞基因治療實驗室 裝修

一、核心布局設計：分區硬隔、單向閉環、功能專設

整體按 “物料制備→細胞操作→基因編輯→質控檢測→凍存暫存"單向動線排布，各功能區以實體防火防爆硬隔斷 + 雙門互鎖氣閘 / 緩沖間需要分離，劃分為潔凈操作區、生物安全區、質控檢測區、輔助配套區四大模塊，人流 / 物流 / 廢物流三流獨立無交叉，核心操作區與辦公區、普通實驗區物理隔離，按風險等級逐級提升防護標準。

潔凈操作區（萬級背景 + 百級核心）

含干細胞分離、原代培養、傳代擴增工位，核心操作區為百級垂直單向流（層流罩 / 隔離器），背景區為萬級潔凈，全程密閉操作，僅放置無菌培養設備，無多余設施；與其他區域設雙緩沖氣閘，保持相對正壓，杜絕微生物污染。

基因編輯區（生物安全二級 + 百級核心）

含慢病毒 / 腺病毒包裝、干細胞轉染、基因修飾工位，按BSL-2生物安全標準設計，核心編輯操作在百級層流 / 生物安全柜內完成，區域整體相對相鄰區微負壓（-5~-8Pa），防止重組病毒、基因修飾細胞逸散，設獨立排風與廢氣處理系統。

質控檢測區（萬級 / 一般區分級）

分細胞質控（活性、純度、表型鑒定）、基因質控（整合效率、拷貝數檢測）、微生物檢測（無菌、支原體）工位；細胞 / 微生物質控為萬級潔凈區，基因核酸檢測為一般區（負壓防污染），各檢測工位硬隔分離，避免交叉干擾，緊鄰操作區設專用傳遞窗。

凍存暫存區（分級溫控）

含 4℃冷藏、-20℃冷凍、-80℃超低溫凍存、液氮庫，緊鄰操作區與檢測區，按 “常溫→冷藏→冷凍→超低溫" 單向動線排布，各溫區實體硬隔，配備雙路供電 + 應急備用機組，防止溫度波動導致細胞失活；液氮庫設獨立通風與氧濃度監測報警。

輔助配套區（獨立專設）

更衣凈化區：按 “非潔凈→一更→二更→三更→無菌更衣→氣閘室" 逐級凈化，適配百級 / 萬級潔凈區要求，設獨立潔凈服存放與滅菌工位；

試劑物料區：含無菌試劑配制、耗材滅菌、物料脫外包工位，萬級潔凈背景，與操作區設無菌傳遞窗，所有物料經滅菌 / 無菌過濾后送入核心區；

廢料處理區：設于實驗室下風向，按生物安全要求設負壓密閉暫存區，與生產區硬隔分離，所有生物廢料經滅菌處理后單向清運；

設備機房：含潔凈空調、生物安全排風、純水制備機房，獨立于實驗區，減少振動與噪音干擾。

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